CRO-临床PM-JD
CRO---临床PM-JD
我司正在为某知名CRO内资公司(招聘以下职位:(30-45万)
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职位概要 Job Requirements:
1、 对所负责的临床研究项目进行全面的管理确保所负责的所有临床研究相关工作是根据标准操作规程(SOP)、适用的法规要求、工作范围和公司的要求进行的。
2、 解决研究中的问题和困难,包括风险管理、应急管理和其它问题。并在质量、时间和预算方面符合项目计划。
3、 建立项目管理计划,追踪和报告项目进度。
4、 负责确保临床研究团队高效运作,确认研究中的质量问题,采取合适的整改计划,将所发现的问题和整改计划汇报给适合人员。
5、 建立与维持和产品相关学术领域内KOL的良好关系。
6、 负责临床试验数据管理、统计分析 。
7、 负责临床试验文件的编制、整理及归档。
8、 负责临床试验的组织协调及推进,确保临床试验的进度及质量。
9、 制定临床试验时间表,协调各参与部门完成临床试验。
10、 将产品临床试验进度按月通报相关研发、技术和注册人员,并抄送上级领导。
11、 完成上级领导交办的其它事项;
任职要求:
1、 临床医学、临床药学、临床检验、医学统计学等医学类专业本科以上学历,具备扎实的基础医学知识。
2、 熟悉临床研发和法规要求的相关知识。
3、 熟悉临床试验监查、医疗器械法规,熟悉临床试验的基本流程,熟练掌握相关专业知识。
4、 英语六级以上,能快速检索、阅读、翻译并理解英文文献;
5、 独立从事过临床试验工作5年以上,有项目经理相关经验优先能独立全程管理临床试验的运行,包括从项目启动到项目结束;