生物统计总监-JD

生物统计总监JD

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职位概要 Job Requirements：

1. 协助生物统计团队的建设与管理

2.       负责所在临床项目的统计分析工作整体进度跟踪管理工作

3.       在临床试验设计、分析和申报药监机构审评中提供有效的统计学支持

4.       负责项目中CRO统计相关工作进行协调管理以及审核, 并进行必要的SAS程序校验。

5.       负责临床试验方案的统计学部分及样本量设计的撰写与审核

6.       对随机化方案提供统计学支持；

7.       负责临床项目总结报告、病例报告表、数据管理报告、盲态审核决议、医学监查计划、

8.       医学监查报告等临床试验相关文件的统计学审核

9.协助生物统计SOP等质量体系与流程的建立与优化；

10. 协助与上级领导及跨部门统计相关工作的沟通和协调。